批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2010/06/15 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2008/08/22 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2006/10/02 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2006/03/22 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2001/08/31 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2001/08/16 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/09/18 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/07/08 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1998/11/18 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1997/10/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1994/08/05 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1993/07/29 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/04/21 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1993/04/21 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/11/02 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/09/21 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/09/21 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/11/21 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/11/21 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/11/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/04/17 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/04/02 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/06/22 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/05/31 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/05/31 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/05/18 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/11/22 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/11/22 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/06/03 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/04/28 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/04/28 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1987/02/10 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/12/09 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/10/03 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/10/03 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/07/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |