批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2019/03/21 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/03/21 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2019/03/21 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2006/03/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/09/29 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/12/01 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/24 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/23 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/06/28 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/08/24 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/27 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/01/23 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1987/12/18 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/18 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/18 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/10/02 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/05/14 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/06 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/06 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/21 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/21 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/21 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/10/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |