IBUPROFEN-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	IBUPROFEN	IBUPROFEN	TABLET;ORAL	200MG	No	No	None	1987/02/17	1987/02/17	Over-the-counter

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2012/04/25	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2011/05/08	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling
2008/08/21	SUPPL-39（补充）	Approval	Labeling
2006/05/09	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
2005/11/16	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
2002/10/22	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
2001/09/25	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/03/13	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
2000/12/04	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/25	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
2000/07/25	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/25	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/25	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/04/12	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/04/12	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/04/12	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/24	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/13	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
1999/02/11	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/01/20	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/24	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/11/22	SUPPL-9（补充）	Approval	Labeling
1988/07/26	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/05	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/05	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/04/05	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/02/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/10/08	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/06/24	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/02/17	ORIG-1（原始申请）	Approval