PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE	TABLET;ORAL	50MG;4MG	No	Yes	None	1988/11/10	1988/11/10	Prescription
002	PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE	TABLET;ORAL	10MG;2MG	No	No	None		1988/11/10	Prescription
003	PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE	TABLET;ORAL	10MG;4MG	No	No	None		1988/11/10	Prescription
004	PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE	TABLET;ORAL	25MG;2MG	No	Yes	None		1988/11/10	Prescription
005	PERPHENAZINE AND AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE; PERPHENAZINE	TABLET;ORAL	25MG;4MG	No	Yes	None		1988/11/10	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2017/02/23	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/04/25	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/12/13	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/07/17	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling	STANDARD	Label
2010/09/21	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
2009/01/21	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
2008/10/30	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
2007/11/07	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
2007/07/11	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
2005/07/26	SUPPL-15（补充）	Approval	Labeling
2002/05/07	SUPPL-12（补充）	Approval	Labeling
1998/02/25	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/05	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/02/04	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/06/28	SUPPL-8（补充）	Approval	Labeling
1993/10/22	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/10/05	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
1993/10/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/09/01	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
1990/01/31	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/05/01	SUPPL-1（补充）	Approval	Labeling
1988/11/10	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品