产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | VINCRISTINE SULFATE PFS | VINCRISTINE SULFATE | INJECTABLE;INJECTION | 1MG/ML | No | Yes | None | 1988/04/19 | 1988/04/19 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2021/09/22 | SUPPL-46（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/01/14 | SUPPL-47（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2019/09/23 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/04/24 | SUPPL-39（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2014/08/05 | SUPPL-42（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2013/05/07 | SUPPL-41（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2012/01/23 | SUPPL-38（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/01/25 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/09/25 | SUPPL-25（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/05/14 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/08/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/05/18 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2000/05/12 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/04/16 | SUPPL-12（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/04/07 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/07/02 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/11/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/04/28 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/07/01 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/03 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/04/06 | SUPPL-4（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/04/06 | SUPPL-3（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/07/16 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1990/04/04 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/07/14 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/06/20 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/04/19 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
