批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2016/05/09 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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1994/05/11 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1992/01/31 |
SUPPL-14(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/12/07 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Bioequivalence |
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1989/02/01 |
SUPPL-9(补充) |
Approval |
Labeling |
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1988/07/05 |
SUPPL-7(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1988/01/11 |
SUPPL-5(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1988/01/11 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1987/10/06 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1987/08/27 |
SUPPL-1(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1987/06/18 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |