批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2023/05/11 |
SUPPL-115（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2023/05/11 |
SUPPL-111（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2023/05/11 |
SUPPL-103（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/07/13 |
SUPPL-99（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2016/06/23 |
SUPPL-97（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
UNKNOWN
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| 2012/11/26 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/01/25 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/01/16 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/03/22 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2004/02/20 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/03/28 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/11/26 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/11/26 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/11/26 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/09/12 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/08/21 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/08/21 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/06/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/26 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/03/27 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/10/01 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/23 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/06/23 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/11 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/07/25 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/07/25 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/22 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/07/15 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/07/15 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/03/22 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/06/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/04/06 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/02/13 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/07/11 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/07/06 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1994/01/11 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/01/11 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/11/15 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/02/11 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/11/30 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/11/30 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/07/03 |
SUPPL-8（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/03/28 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/12/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |