NAPROXEN SODIUM-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	NAPROXEN SODIUM	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 250MG BASE	No	No	None	1993/12/21	1993/12/21	Discontinued
002	NAPROXEN SODIUM	NAPROXEN SODIUM	TABLET;ORAL	EQ 500MG BASE	No	No	None	1993/12/21	1993/12/21	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2020/08/13	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/08/13	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/08/13	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/04/15	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2008/06/28	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
2006/05/19	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
2006/02/17	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2001/08/22	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/02	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/12/02	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/12	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/12	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/06/09	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/15	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/15	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/15	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/16	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/10/17	SUPPL-2（补充）	Approval	Labeling
1995/02/17	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/12/21	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品