产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ALPRAZOLAM | ALPRAZOLAM | CONCENTRATE;ORAL | 1MG/ML | No | Yes | None | 1993/10/31 | 1993/10/31 | Prescription |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/11/18 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2021/06/16 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | UNKNOWN | ||
| 2017/03/31 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/11/28 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/09/05 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/27 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/06/21 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/08/12 | SUPPL-3（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1996/08/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/01/07 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/10/31 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
