CIMETIDINE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CIMETIDINE	CIMETIDINE	TABLET;ORAL	200MG	No	No	None	1995/02/28	1995/02/28	Discontinued
002	CIMETIDINE	CIMETIDINE	TABLET;ORAL	300MG	No	No	None		1995/02/28	Discontinued
003	CIMETIDINE	CIMETIDINE	TABLET;ORAL	400MG	No	No	None		1995/02/28	Discontinued
004	CIMETIDINE	CIMETIDINE	TABLET;ORAL	800MG	No	No	None		1995/02/28	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2001/08/30	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/12/07	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/12/07	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/12/07	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/07/07	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/10	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/10	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/10	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/03/09	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/04/22	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
1997/03/11	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/07	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/11/26	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/07/12	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/25	SUPPL-7（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/25	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/25	SUPPL-5（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/25	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/01/25	SUPPL-3（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/25	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/05/25	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/02/28	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品