批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/11/21 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/04/29 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2021/03/30 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2016/05/09 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/11/26 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2014/10/24 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2009/04/09 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/26 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/01/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2006/10/02 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/09/26 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/08/02 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/07/23 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/04/19 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/03/25 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/01/23 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/09 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/04/13 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/03/04 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/03/04 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/01/26 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/14 |
SUPPL-7（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/19 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/03/19 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/03/19 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/06/10 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/11/30 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |