产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | CHILDREN'S IBUPROFEN | IBUPROFEN | SUSPENSION;ORAL | 100MG/5ML | No | No | None | 1998/12/22 | 1998/12/22 | Over-the-counter |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/05/18 | SUPPL-57（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/03/17 | SUPPL-40（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2002/11/26 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/11/26 | SUPPL-22（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2002/08/02 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/08/21 | SUPPL-20（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/08/03 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-19（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-17（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-16（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-15（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-10（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-9（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-6（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/07/30 | SUPPL-5（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 2001/03/27 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2000/01/28 | SUPPL-2（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/04/26 | SUPPL-1（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/12/22 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
