批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2019/07/29 |
SUPPL-20(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2008/06/04 |
SUPPL-18(补充) |
Approval |
Labeling |
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2008/03/24 |
SUPPL-14(补充) |
Approval |
Labeling |
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2007/09/23 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
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2005/04/20 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Labeling |
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2002/09/06 |
SUPPL-3(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2002/01/15 |
SUPPL-2(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2002/01/15 |
SUPPL-1(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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2000/08/28 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |