批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2024/05/07 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/03/29 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/03/29 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/03/29 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2024/03/29 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2010/08/09 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2010/08/09 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
REMS |
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| 2009/11/05 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/02/26 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2009/01/02 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/01/16 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2008/01/16 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2007/05/21 |
SUPPL-14（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/08/26 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/04/08 |
SUPPL-11（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2005/04/08 |
SUPPL-6（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/07/16 |
SUPPL-5（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2003/07/16 |
SUPPL-4（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/09/27 |
SUPPL-3（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/02/12 |
SUPPL-1（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/11/16 |
SUPPL-2（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1999/11/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |