FLUOXETINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	FLUOXETINE HYDROCHLORIDE	FLUOXETINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 10MG BASE	No	No	None	2002/01/29	2002/01/29	Discontinued
002	FLUOXETINE HYDROCHLORIDE	FLUOXETINE HYDROCHLORIDE	CAPSULE;ORAL	EQ 20MG BASE	No	No	None	2002/01/29	2002/01/29	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2020/07/20	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/07/20	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/07/20	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/07/20	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2017/07/12	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2009/09/28	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
2008/09/25	SUPPL-27（补充）	Approval	Labeling
2008/03/03	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
2007/06/29	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
2007/06/29	SUPPL-23（补充）	Approval	Labeling
2006/09/27	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
2006/02/28	SUPPL-21（补充）	Approval	Labeling
2006/02/28	SUPPL-20（补充）	Approval	Labeling
2005/10/21	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
2004/12/06	SUPPL-16（补充）	Approval	Labeling
2004/12/06	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
2004/08/20	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
2003/11/13	SUPPL-7（补充）	Approval	Labeling
2002/11/24	SUPPL-6（补充）	Approval	Labeling
2002/11/05	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/11/05	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2002/11/05	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/11/05	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/01/29	ORIG-1（原始申请）	Approval			Other Important Information from FDA Letter

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品