批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2002/08/30 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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>>>补充申请<<<
审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2021/07/09 |
SUPPL-31(补充) |
Approval |
Labeling-Container/Carton Labels |
STANDARD
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2009/04/30 |
SUPPL-25(补充) |
Approval |
Labeling |
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2007/11/06 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Labeling |
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2007/06/29 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Control |
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2007/06/29 |
SUPPL-14(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC)-Facility |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |