LISINOPRIL-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	2.5MG	No	No	None	2002/07/01	2002/07/01	Discontinued
002	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	5MG	No	No	None		2002/07/01	Discontinued
003	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	10MG	No	No	None		2002/07/01	Discontinued
004	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	20MG	No	No	None		2002/07/01	Discontinued
005	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	40MG	No	No	None		2002/07/01	Discontinued
006	LISINOPRIL	LISINOPRIL	TABLET;ORAL	30MG	No	No	None		2003/06/27	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/04/11	SUPPL-67（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/13	SUPPL-65（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/09/15	SUPPL-64（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/09/15	SUPPL-63（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/09/15	SUPPL-61（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/09/15	SUPPL-60（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-53（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/06/04	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/08/14	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/08/05	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2013/02/28	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/02/28	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2013/02/28	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
2010/02/17	SUPPL-38（补充）	Approval	Labeling
2009/09/10	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
2009/08/21	SUPPL-31（补充）	Approval	Labeling
2008/01/28	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
2007/06/25	SUPPL-29（补充）	Approval	Labeling
2007/02/16	SUPPL-19（补充）	Approval	Labeling
2006/03/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Labeling
2006/03/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Labeling
2003/06/27	SUPPL-3（补充）	Approval	Labeling
2003/06/27	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2002/07/01	ORIG-1（原始申请）	Approval