产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TRAMADOL HYDROCHLORIDE AND ACETAMINOPHEN | ACETAMINOPHEN; TRAMADOL HYDROCHLORIDE | TABLET;ORAL | 325MG;37.5MG | No | No | None | 2005/04/21 | 2005/04/21 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023/12/15 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2018/09/18 | SUPPL-19（补充） | Approval | REMS | |||
| 2016/06/20 | SUPPL-16（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/08/01 | SUPPL-15（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2011/10/31 | SUPPL-14（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2011/10/11 | SUPPL-12（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2011/03/25 | SUPPL-10（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/01/12 | SUPPL-5（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/04/21 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
