| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 10MG | No | No | None | 2005/09/13 | 2005/09/13 | Discontinued |
| 002 | LEFLUNOMIDE | LEFLUNOMIDE | TABLET;ORAL | 20MG | No | No | None | 2005/09/13 | Discontinued |
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2011/08/30 | SUPPL-13（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2010/11/30 | SUPPL-11（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2009/12/28 | SUPPL-9（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/04/23 | SUPPL-7（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2008/04/23 | SUPPL-6（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2007/07/09 | SUPPL-4（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2006/03/31 | SUPPL-2（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2005/09/13 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 无 | |||||||||
| 关联产品号 | 独占权代码 | 失效日期 | 备注 |
|---|---|---|---|
| 无 | |||
