批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2019/05/03 |
SUPPL-23(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/10/18 |
SUPPL-22(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/10/15 |
SUPPL-21(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2018/10/15 |
SUPPL-19(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2016/05/05 |
SUPPL-17(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2014/06/27 |
SUPPL-16(补充) |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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2012/03/08 |
SUPPL-15(补充) |
Approval |
Labeling |
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2011/06/23 |
SUPPL-13(补充) |
Approval |
Labeling |
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2009/06/19 |
SUPPL-10(补充) |
Approval |
Labeling |
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2009/01/14 |
SUPPL-8(补充) |
Approval |
Labeling |
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2008/07/22 |
SUPPL-6(补充) |
Approval |
Labeling |
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2007/10/05 |
SUPPL-4(补充) |
Approval |
Labeling |
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2006/08/28 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |