TESTOSTERONE PROPIONATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	TESTOSTERONE PROPIONATE	TESTOSTERONE PROPIONATE	INJECTABLE;INJECTION	25MG/ML	No	No	None	1974/05/02	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	TESTOSTERONE PROPIONATE	TESTOSTERONE PROPIONATE	INJECTABLE;INJECTION	50MG/ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	TESTOSTERONE PROPIONATE	TESTOSTERONE PROPIONATE	INJECTABLE;INJECTION	100MG/ML	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2016/10/27	SUPPL-121（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2016/10/25	SUPPL-122（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/05/11	SUPPL-120（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2014/06/19	SUPPL-119（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/02/19	SUPPL-117（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/02/02	SUPPL-116（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/12/08	SUPPL-115（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/05/05	SUPPL-114（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/12/04	SUPPL-113（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/08/03	SUPPL-112（补充）	Approval	Labeling
1991/04/15	SUPPL-111（补充）	Approval	Labeling
1991/02/01	SUPPL-110（补充）	Approval	Labeling
1990/03/22	SUPPL-109（补充）	Approval	Labeling
1988/10/05	SUPPL-108（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/05	SUPPL-107（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/10/05	SUPPL-106（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/02/17	SUPPL-105（补充）	Approval	Labeling
1986/06/09	SUPPL-103（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/16	SUPPL-102（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/05/02	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品