LIDOCAINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	1%	No	No	None	1974/02/20	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	2%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE	EPINEPHRINE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	0.01MG/ML;1%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	LIDOCAINE HYDROCHLORIDE W/ EPINEPHRINE	EPINEPHRINE; LIDOCAINE HYDROCHLORIDE	INJECTABLE;INJECTION	0.01MG/ML;2%	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1999/02/19	SUPPL-264（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/04/10	SUPPL-262（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/02/18	SUPPL-260（补充）	Approval	Labeling
1997/02/11	SUPPL-259（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/01/09	SUPPL-257（补充）	Approval	Labeling
1996/12/04	SUPPL-258（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/04/17	SUPPL-256（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/04/19	SUPPL-255（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/09/13	SUPPL-253（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/03/18	SUPPL-254（补充）	Approval	Labeling
1990/06/06	SUPPL-252（补充）	Approval	Labeling
1989/07/03	SUPPL-251（补充）	Approval	Bioequivalence
1989/05/05	SUPPL-249（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/15	SUPPL-243（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/17	SUPPL-244（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/23	SUPPL-242（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/23	SUPPL-240（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/27	SUPPL-239（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/04/30	SUPPL-238（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/02/20	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品