批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1999/02/19 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/02/02 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/03/25 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/08/28 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/07/23 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1990/11/14 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/11/15 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/14 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/06/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1986/02/11 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
| 1985/01/11 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/02/22 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |