CHLOROQUINE PHOSPHATE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	CHLOROQUINE PHOSPHATE	CHLOROQUINE PHOSPHATE	TABLET;ORAL	250MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1975/07/09	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	CHLOROQUINE PHOSPHATE	CHLOROQUINE PHOSPHATE	TABLET;ORAL	500MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	No	No	None	1975/07/09	1999/09/17	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2023/07/24	SUPPL-59（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/05/03	SUPPL-58（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2022/03/17	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2020/05/29	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2009/11/10	SUPPL-50（补充）	Approval	Labeling		Label
2007/05/31	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
2006/03/21	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling
2005/09/29	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling
2001/07/11	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/11/30	SUPPL-40（补充）	Approval	Labeling
2000/11/30	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/11/30	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/24	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/24	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/24	SUPPL-35（补充）	Approval	Labeling
2000/05/24	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2000/05/24	SUPPL-30（补充）	Approval	Labeling
2000/05/24	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/17	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/09/17	SUPPL-33（补充）	Approval	Labeling
1999/09/17	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/01	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/05	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/05	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/05	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/05	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/05	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/04/02	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/20	SUPPL-21（补充）	Approval	Bioequivalence
1975/07/09	ORIG-1（原始申请）	Approval