OGEN .625-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	OGEN .625	ESTROPIPATE	TABLET;ORAL	0.75MG	Yes	No	None	1977/05/19	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	OGEN 1.25	ESTROPIPATE	TABLET;ORAL	1.5MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	OGEN 2.5	ESTROPIPATE	TABLET;ORAL	3MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
004	OGEN 5	ESTROPIPATE	TABLET;ORAL	6MG	Yes	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Prescription

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2024/02/15	SUPPL-45（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2019/05/03	SUPPL-44（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2015/11/03	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
2005/06/09	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling		Label
2001/09/26	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
2001/09/26	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/07/17	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/04/20	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/04/09	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/09/23	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/11/10	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1992/04/30	SUPPL-25（补充）	Approval	Labeling
1992/04/30	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/30	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/06/24	SUPPL-31（补充）	Approval	Bioequivalence
1987/06/01	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/08/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/11/26	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/29	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/29	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/11	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/05/04	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/05/19	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品