HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	None	1975/01/24	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	通知信、审评文件、说明书、包装标签
1995/12/13	SUPPL-57（补充）	Approval	Labeling
1995/09/12	SUPPL-56（补充）	Approval	Labeling
1993/08/03	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling
1992/10/06	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling
1990/11/19	SUPPL-53（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/06/29	SUPPL-50（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/07/12	SUPPL-51（补充）	Approval	Labeling
1989/05/04	SUPPL-49（补充）	Approval	Labeling
1988/09/20	SUPPL-47（补充）	Approval	Labeling
1988/09/20	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/09/20	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/02/19	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/02/19	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/12/16	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/12/16	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/12/16	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/06/03	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/06/03	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/01/22	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/13	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/05/23	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/05/23	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/08/16	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1975/01/24	ORIG-1（原始申请）	Approval		Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品