批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2002/06/19 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/11/20 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/11/20 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/02/07 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/01/21 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/04/24 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/07/06 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/02/19 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/04/03 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/03/09 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1974/11/15 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |