产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ESTRADIOL VALERATE | ESTRADIOL VALERATE | INJECTABLE;INJECTION | 20MG/ML | No | No | None | 1979/02/28 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1999/02/19 | SUPPL-84（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1999/02/02 | SUPPL-82（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/09/25 | SUPPL-83（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/12/04 | SUPPL-81（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1996/08/16 | SUPPL-80（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/04/25 | SUPPL-79（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1991/07/23 | SUPPL-78（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1991/04/26 | SUPPL-77（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/12/18 | SUPPL-76（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1990/05/24 | SUPPL-75（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1988/10/21 | SUPPL-74（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/10/21 | SUPPL-73（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1988/10/21 | SUPPL-72（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1986/05/01 | SUPPL-65（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1984/09/05 | SUPPL-64（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/09/28 | SUPPL-63（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1979/02/28 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
