批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2000/10/06 |
SUPPL-47(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1999/06/01 |
SUPPL-45(补充) |
Approval |
Labeling |
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1998/04/08 |
SUPPL-44(补充) |
Approval |
Labeling |
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1997/12/19 |
SUPPL-43(补充) |
Approval |
Labeling |
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1992/10/16 |
SUPPL-41(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1990/06/05 |
SUPPL-39(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/09/15 |
SUPPL-37(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/05/31 |
SUPPL-38(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1988/06/27 |
SUPPL-35(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1983/02/11 |
SUPPL-30(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1983/02/11 |
SUPPL-29(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1982/12/01 |
SUPPL-28(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1976/07/01 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |