HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	25MG	No	No	None	1974/10/03	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	50MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
003	HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE	TABLET;ORAL	100MG	No	No	None		Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态	通知信、审评文件、说明书、包装标签
2020/08/20	SUPPL-175（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1998/12/01	SUPPL-174（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/12/23	SUPPL-173（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/10/11	SUPPL-172（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/05/24	SUPPL-171（补充）	Approval	Labeling
1993/02/12	SUPPL-170（补充）	Approval	Labeling
1992/08/18	SUPPL-169（补充）	Approval	Labeling
1992/04/03	SUPPL-168（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/04/03	SUPPL-166（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/04/02	SUPPL-163（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/04/02	SUPPL-162（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/08/06	SUPPL-164（补充）	Approval	Labeling
1989/12/28	SUPPL-161（补充）	Approval	Labeling
1986/02/05	SUPPL-153（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/02/05	SUPPL-152（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/29	SUPPL-151（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/29	SUPPL-150（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-149（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/18	SUPPL-148（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/25	SUPPL-142（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/25	SUPPL-140（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/25	SUPPL-109（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1974/10/03	ORIG-1（原始申请）	Approval			Review

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品