产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | TESTRED | METHYLTESTOSTERONE | CAPSULE;ORAL | 10MG | Yes | No | None | 1973/12/03 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2016/10/25 | SUPPL-34（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2015/05/11 | SUPPL-32（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2014/06/19 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | STANDARD | ||
| 2002/11/27 | SUPPL-27（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1998/08/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/08/25 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/08/25 | SUPPL-24（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/08/08 | SUPPL-23（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/03 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/05/29 | SUPPL-21（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/05/25 | SUPPL-20（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1983/03/08 | SUPPL-18（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1973/12/03 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
