批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/02/19 |
SUPPL-166（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/02/02 |
SUPPL-164（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/05/27 |
SUPPL-163（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/01 |
SUPPL-162（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1996/04/01 |
SUPPL-161（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/04/01 |
SUPPL-160（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/12 |
SUPPL-159（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/01/06 |
SUPPL-157（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/10/04 |
SUPPL-158（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/10/04 |
SUPPL-155（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/08/15 |
SUPPL-156（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/11/09 |
SUPPL-150（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/12/30 |
SUPPL-153（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-152（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/12/23 |
SUPPL-151（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/06/16 |
SUPPL-147（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/01/24 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |