批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1999/08/26 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/10/20 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/27 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/05/05 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/08/07 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/05/15 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/15 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/01/28 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/06/29 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/18 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/18 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/04/10 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
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| 1985/05/15 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/05/15 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/11 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1981/09/25 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/02/08 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |