批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
>>>原始批准或临时批准<<<
审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 提交分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
1974/07/16 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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>>>补充申请<<<
审批日期 | 提交号 | 审批结论 | 补充类别或审批类型 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
1997/10/29 |
SUPPL-66(补充) |
Approval |
Labeling |
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1991/10/09 |
SUPPL-65(补充) |
Approval |
Labeling |
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1991/07/05 |
SUPPL-64(补充) |
Approval |
Labeling |
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1990/01/19 |
SUPPL-63(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/11/28 |
SUPPL-62(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/07/20 |
SUPPL-61(补充) |
Approval |
Labeling |
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1989/05/11 |
SUPPL-60(补充) |
Approval |
Labeling |
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1988/10/31 |
SUPPL-59(补充) |
Approval |
Labeling |
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1988/07/06 |
SUPPL-58(补充) |
Approval |
Labeling |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |