批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2015/05/11 |
SUPPL-78（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2014/06/19 |
SUPPL-77（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2002/11/04 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/05/07 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/05/07 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2000/03/10 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/08/13 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/10/29 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/10/09 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/07/05 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/07/05 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1990/01/19 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/10/23 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/06/22 |
SUPPL-64（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/10/31 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/07/06 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1974/06/21 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |