产品信息
| 产品号 | 商品名 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | 参比药物(RLD) | 生物等效参考标准(RS) | 治疗等效代码 | 该申请号批准日期 | 该产品号批准日期 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 001 | ESTRACE | ESTRADIOL | TABLET;ORAL | 2MG | Yes | No | None | 1975/07/23 | Approved Prior to Jan 1, 1982 | Discontinued |
批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2005/09/12 | SUPPL-44（补充） | Approval | Labeling | |||
| 2001/01/25 | SUPPL-41（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1998/10/05 | SUPPL-39（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1997/07/28 | SUPPL-38（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1997/01/08 | SUPPL-37（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1995/09/11 | SUPPL-36（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/01/19 | SUPPL-35（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/01/19 | SUPPL-34（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/01/19 | SUPPL-33（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1995/01/19 | SUPPL-32（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1994/05/09 | SUPPL-31（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1993/01/12 | SUPPL-30（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/09 | SUPPL-25（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/11/09 | SUPPL-24（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/11/09 | SUPPL-23（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1992/09/08 | SUPPL-22（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1992/08/10 | SUPPL-29（补充） | Approval | Labeling | |||
| 1989/07/18 | SUPPL-27（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1989/07/18 | SUPPL-26（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1985/12/19 | SUPPL-21（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1983/03/10 | SUPPL-17（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1982/06/07 | SUPPL-14（补充） | Approval | Manufacturing (CMC) | |||
| 1975/07/23 | ORIG-1（原始申请） | Approval |
