批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2008/04/28 |
SUPPL-85（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/04/19 |
SUPPL-76（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/12/10 |
SUPPL-74（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/09 |
SUPPL-75（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/10/07 |
SUPPL-73（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/05 |
SUPPL-72（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/28 |
SUPPL-71（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/28 |
SUPPL-70（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/09/28 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/08/11 |
SUPPL-68（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/09/22 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/03/07 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/07/23 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/03/21 |
SUPPL-63（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/02/09 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/06/15 |
SUPPL-61（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/06/15 |
SUPPL-60（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/06/15 |
SUPPL-59（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/06/15 |
SUPPL-58（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/05 |
SUPPL-57（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/08/16 |
SUPPL-56（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/04/24 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/09/19 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/07/17 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/07/17 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/02/14 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/17 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/17 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/02/23 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/07/28 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/04/06 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/02/04 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/02/04 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1975/12/19 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |