THEO-DUR-美国FDA药品数据库-药物在线

产品信息

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	THEO-DUR	THEOPHYLLINE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	100MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1979/04/12	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued
002	THEO-DUR	THEOPHYLLINE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	300MG Federal Register determination that product was not discontinued or withdrawn for safety or effectiveness reasons	Yes	No	None	1979/04/12	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2002/01/10	SUPPL-48（补充）	Approval	Labeling
2001/01/05	SUPPL-46（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/09/08	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/08/18	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling
1997/08/18	SUPPL-42（补充）	Approval	Labeling
1996/07/17	SUPPL-41（补充）	Approval	Labeling
1989/10/26	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1988/06/22	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/06/22	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/12/18	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/18	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/18	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/18	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/16	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/14	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/14	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/14	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/02/14	SUPPL-28（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/06/04	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/21	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/02/20	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/03	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/01/11	SUPPL-15（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/04/12	ORIG-1（原始申请）	Approval

与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）

关联产品号	专利号	专利过期日	是否物质专利	是否产品专利	专利用途代码	撤销请求	提交日期	专利下载	备注
无

与本品相关的市场独占权保护信息

关联产品号	独占权代码	失效日期	备注
无

与本品治疗等效的药品

本品无治疗等效药品