批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1993/08/11 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1992/04/14 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/11/01 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/07/03 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/11/19 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1990/06/29 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1989/04/25 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/01/23 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1988/08/05 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/08/05 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1988/08/05 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/11/30 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/08/10 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1983/04/22 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/08/19 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1977/09/29 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |