批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1996/03/13 |
SUPPL-54（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/08/02 |
SUPPL-53（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/03/13 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/07/15 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/11/13 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/07/25 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/08/03 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/08/03 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/01/31 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/10/31 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/03/24 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/06/06 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/02/24 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1977/06/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |