批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 1998/12/01 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/09/24 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/12/23 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/04/03 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/11/05 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/24 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1990/05/24 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/05/24 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1990/05/24 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1989/12/22 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1989/06/09 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/08/18 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/05/06 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/02/17 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/03/31 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/26 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/07/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/01 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/01 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/01 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1985/03/01 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1978/01/20 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |