AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	AMITRIPTYLINE HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	100MG	No	No	None	1977/08/02	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
1997/06/18	SUPPL-167（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/07/11	SUPPL-166（补充）	Approval	Labeling
1995/02/16	SUPPL-164（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1995/02/15	SUPPL-165（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/11/30	SUPPL-163（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/09/06	SUPPL-162（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/06/17	SUPPL-161（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/03/23	SUPPL-160（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/08/18	SUPPL-159（补充）	Approval	Labeling
1992/06/12	SUPPL-158（补充）	Approval	Labeling
1992/06/10	SUPPL-155（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/12/31	SUPPL-156（补充）	Approval	Labeling
1989/04/05	SUPPL-153（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/31	SUPPL-152（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/03/31	SUPPL-151（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/11/04	SUPPL-148（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/09/30	SUPPL-149（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1987/09/30	SUPPL-146（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/09	SUPPL-145（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/05/09	SUPPL-144（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/12	SUPPL-143（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/03/12	SUPPL-142（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/06	SUPPL-140（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/12/06	SUPPL-137（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/09/11	SUPPL-139（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/12/21	SUPPL-138（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/07/27	SUPPL-136（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/03/15	SUPPL-135（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/07	SUPPL-130（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1977/08/02	ORIG-1（原始申请）	Approval