批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 1999/02/19 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1999/02/02 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1997/12/08 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/12/04 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1996/08/20 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1991/09/20 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/09/20 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/09/20 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1991/04/17 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1990/07/24 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1989/08/18 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
|
|
|
| 1986/04/30 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/09/05 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/11/01 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/06/23 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1982/06/04 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1981/05/07 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |
