批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2002/07/01 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2001/05/01 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/03/07 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/10/31 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1998/10/01 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1997/03/03 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/03/02 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/06/16 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/16 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1993/06/16 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1993/06/16 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1992/12/04 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/03/27 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1991/02/13 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/24 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/24 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/08/24 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/11/02 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/11/02 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/11/02 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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| 1987/01/07 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/05/27 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/08/10 |
SUPPL-16（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/03/09 |
SUPPL-9（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |