BUTALBITAL, ASPIRIN AND CAFFEINE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
002	BUTALBITAL, ASPIRIN AND CAFFEINE	ASPIRIN; BUTALBITAL; CAFFEINE	TABLET;ORAL	325MG;50MG;40MG	Yes	No	None	1979/06/05	1984/02/16	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类	审评优先级；罕用药状态
2024/11/21	SUPPL-55（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
2024/11/04	SUPPL-54（补充）	Approval	Labeling	STANDARD
1999/06/24	SUPPL-45（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/01	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/17	SUPPL-43（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/17	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/17	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/17	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1997/07/17	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/10/23	SUPPL-36（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/08/12	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/02/29	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/06/30	SUPPL-32（补充）	Approval	Labeling
1991/01/31	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/05/24	SUPPL-28（补充）	Approval	Labeling
1989/05/24	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/04/10	SUPPL-29（补充）	Approval	Bioequivalence
1989/02/02	SUPPL-26（补充）	Approval	Labeling
1988/11/17	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/17	SUPPL-24（补充）	Approval	Labeling
1988/11/17	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/17	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/11/17	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/23	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/23	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/08/23	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/02/16	SUPPL-12（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/10/18	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1979/06/05	ORIG-1（原始申请）	Approval