批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
|---|
| 2016/01/21 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-36（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2016/01/21 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2011/08/31 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2005/12/28 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2004/07/19 |
SUPPL-32（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 2002/12/09 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 2002/10/09 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1999/11/08 |
SUPPL-27（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1998/11/24 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/11/24 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/11/24 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/11/24 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1998/02/13 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1996/07/02 |
SUPPL-19（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1995/06/30 |
SUPPL-18（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1992/01/24 |
SUPPL-17（补充） |
Approval |
Bioequivalence |
|
|
|
| 1989/07/14 |
SUPPL-15（补充） |
Approval |
Labeling |
|
|
|
| 1986/10/20 |
SUPPL-10（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/12/10 |
SUPPL-13（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1984/12/10 |
SUPPL-12（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
|
|
|
| 1979/04/04 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
|
|
|
|
与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
|---|
| 无 |