批准日期,申请提交历史,通知信,药品说明书,审评文件等信息
提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级;罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
2009/11/12 |
SUPPL-63(补充) |
Approval |
Labeling |
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2001/09/27 |
SUPPL-59(补充) |
Approval |
Labeling |
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1998/02/25 |
SUPPL-57(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1998/02/05 |
SUPPL-58(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1993/11/03 |
SUPPL-56(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1991/01/23 |
SUPPL-54(补充) |
Approval |
Labeling |
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1990/01/31 |
SUPPL-53(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1989/08/08 |
SUPPL-52(补充) |
Approval |
Labeling |
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1987/08/28 |
SUPPL-51(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1984/09/18 |
SUPPL-45(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1982/03/18 |
SUPPL-43(补充) |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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1979/04/10 |
ORIG-1(原始申请) |
Approval |
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与本品相关的专利信息(来自FDA橙皮书Orange Book)
关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
无 |