批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息
| 提交状态日期 | 提交号 | 审批结论 | 申请内容分类 | 审评优先级；罕用药状态 | 通知信、审评文件、说明书、包装标签 | 备注 |
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| 2015/05/19 |
SUPPL-69（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/22 |
SUPPL-67（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/22 |
SUPPL-66（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2014/09/22 |
SUPPL-65（补充） |
Approval |
Labeling |
STANDARD
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| 2009/02/25 |
SUPPL-62（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2002/12/16 |
SUPPL-52（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2002/09/17 |
SUPPL-51（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/05/09 |
SUPPL-50（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2001/01/11 |
SUPPL-48（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 2000/09/13 |
SUPPL-49（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 2000/02/17 |
SUPPL-47（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1999/05/05 |
SUPPL-46（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1998/06/10 |
SUPPL-45（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1997/10/21 |
SUPPL-44（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1996/05/16 |
SUPPL-43（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1995/12/01 |
SUPPL-42（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1995/01/24 |
SUPPL-41（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1994/06/20 |
SUPPL-40（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1991/04/22 |
SUPPL-39（补充） |
Approval |
Labeling |
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| 1988/04/20 |
SUPPL-38（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1988/04/20 |
SUPPL-37（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/30 |
SUPPL-35（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/30 |
SUPPL-34（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1987/01/30 |
SUPPL-33（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/29 |
SUPPL-30（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/29 |
SUPPL-29（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/26 |
SUPPL-31（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1986/08/15 |
SUPPL-28（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1984/07/02 |
SUPPL-26（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/08/05 |
SUPPL-25（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/08/05 |
SUPPL-24（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/27 |
SUPPL-23（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1983/01/27 |
SUPPL-22（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/05/24 |
SUPPL-20（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1982/04/26 |
SUPPL-21（补充） |
Approval |
Manufacturing (CMC) |
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| 1980/07/10 |
ORIG-1（原始申请） |
Approval |
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与本品相关的专利信息（来自FDA橙皮书Orange Book）
| 关联产品号 | 专利号 | 专利过期日 | 是否物质专利 | 是否产品专利 | 专利用途代码 | 撤销请求 | 提交日期 | 专利下载 | 备注 |
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| 无 |