SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	SPIRONOLACTONE AND HYDROCHLOROTHIAZIDE	HYDROCHLOROTHIAZIDE; SPIRONOLACTONE	TABLET;ORAL	25MG;25MG	No	No	None	1980/07/10	Approved Prior to Jan 1, 1982	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2001/05/09	SUPPL-44（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/01	SUPPL-42（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/12/01	SUPPL-41（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/06/10	SUPPL-43（补充）	Approval	Labeling
1997/10/21	SUPPL-40（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/02/07	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/06/20	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/12/27	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1990/05/23	SUPPL-37（补充）	Approval	Labeling
1989/03/31	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1989/03/31	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/29	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/29	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/09/29	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/17	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/10/08	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/06/29	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/04/11	SUPPL-26（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/04/11	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/08/11	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/08/11	SUPPL-22（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/01/27	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/01/27	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1983/01/27	SUPPL-18（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/24	SUPPL-17（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/19	SUPPL-6（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/05/19	SUPPL-4（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1980/07/10	ORIG-1（原始申请）	Approval