LORTAB-美国FDA药品数据库-药物在线

产品号	商品名	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	参比药物(RLD)	生物等效参考标准(RS)	治疗等效代码	该申请号批准日期	该产品号批准日期	市场状态
001	LORTAB	ACETAMINOPHEN; HYDROCODONE BITARTRATE	TABLET;ORAL	500MG;5MG	No	No	None	1982/07/09	1982/07/09	Discontinued

批准日期，申请提交历史，通知信，药品说明书，审评文件等信息

提交状态日期	提交号	审批结论	申请内容分类
2000/12/26	SUPPL-39（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1999/06/29	SUPPL-38（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/29	SUPPL-22（补充）	Approval	Labeling
1998/10/29	SUPPL-21（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/29	SUPPL-20（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1998/10/29	SUPPL-19（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/04/25	SUPPL-37（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1996/03/01	SUPPL-36（补充）	Approval	Labeling
1994/09/29	SUPPL-35（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1994/01/21	SUPPL-34（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/07/30	SUPPL-33（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/26	SUPPL-32（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1993/02/26	SUPPL-31（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1992/03/06	SUPPL-30（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1991/11/12	SUPPL-29（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1990/06/06	SUPPL-27（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/12/14	SUPPL-25（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/12/14	SUPPL-24（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1988/12/14	SUPPL-23（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1986/07/24	SUPPL-16（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/11/14	SUPPL-14（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/13	SUPPL-13（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/13	SUPPL-11（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/13	SUPPL-10（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/13	SUPPL-9（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1985/03/13	SUPPL-8（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/13	SUPPL-2（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1984/01/13	SUPPL-1（补充）	Approval	Manufacturing (CMC)
1982/07/09	ORIG-1（原始申请）	Approval